目前,由于國內化妝品企業與國外權威技術(或)標準協會/技術委員會的溝通較少,對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品廠的GMP凈化車間認證來講,目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權威機構可以審驗工廠并有權發放相關證書。
GMP凈化車間認證的優點:
GMP凈化車間管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險。GMP認證的最大優點是:證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產品的安全保證,讓顧客放心使用其產品。
GMP凈化車間認證程序:
企業首先要建立符合GMP規范的管理系統,然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發給企業相關的GMP認證證書。
凈化車間對產品生產過程有著嚴格的要求,涵概生產設備、作業程序、品質檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環節。此前在國內,只有藥品行業強制推行這一認證標準,化妝品行業的這一認證標準國內并不成型。所以要借鑒國外該行業和國內藥品和保健品及食品行業的認證經驗。
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