我國于上世紀80年代初引進了GMP概念，中文全稱為《藥品生產質量管理規范》，GMP（1998年）修改版共14章88條，GMP適應于藥品制劑生產的全過程和原料生產中影響成品質量的關鍵工序。GMP是GMP潔凈室設計的必須要遵守的規范，也是GMP車間設計要堅守的最低標準。

藥品生產制造企業在生產全產業鏈條和質量管理的過程控制活動，通常包括制定質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。GMP依據藥品的安全性需求及特殊性，規定了藥品生產質量控制的具體要求。這三點要求，也是凈化領域十佳企業合景凈化認為GMP車間設計必須要考慮的因素。綜合起來，可歸納為三大目標要素。

1.把影響藥品質量的人為差錯，減少到最低程度。

2.有效防止一切對藥品的污染和交叉污染，防止產品質量下降的情況發生。

3.建立健全企業質量管理體系，確保藥品生產全過程處于有效的質量控制之下。

GMP潔凈室是指在藥品生產過程中需要對塵粒及微生物含量進行控制的區域，是藥物制劑的主要生產環境。GMP對潔凈室的管理主要有以下要求。